โบท็อกซ์ Allergan

Allergan เป็นชื่อที่คนไทยคุ้นเคยสำหรับ BOTOX® ซึ่งมีสารออกฤทธิ์ Botulinum Toxin Type A หรือในชื่อเฉพาะของผลิตภัณฑ์ว่า onabotulinumtoxinA

ตัวยาจะออกฤทธิ์บริเวณจุดเชื่อมต่อระหว่างเส้นประสาทกับกล้ามเนื้อ ทำให้การส่งสัญญาณที่กระตุ้นให้กล้ามเนื้อหดตัวลดลงชั่วคราว

จึงนำมาใช้กับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของกล้ามเนื้อ เช่น ริ้วรอยจากสีหน้า หรือในแผนปรับกล้ามเนื้อบางบริเวณของใบหน้า

BOTOX Cosmetic อธิบายกลไกว่าเป็นการลดกิจกรรมของกล้ามเนื้อที่ทำให้เกิดรอยจากการขมวด ยิ้ม หรือยกคิ้วแบบชั่วคราว BOTOX®

ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยเป็นขนาด 100 Units / vial ผลิตโดย Allergan Pharmaceuticals Ireland ประเทศไอร์แลนด์ และผู้รับอนุญาตในไทยปัจจุบันคือ บริษัท แอ๊บวี่ ฟาร์มาซูติคอลส์ (ประเทศไทย) จำกัด เลขทะเบียน 1C 21/55(NB) โดยสถานะทะเบียนยังคงอยู่ในฐานข้อมูล อย. ไทย National Drug Information

BOTOX Cosmetic ผลิต Botulinum Neurotoxin Type A จากเชื้อ Clostridium botulinum Hall strain

ผ่านกระบวนการเพาะเลี้ยงและทำให้บริสุทธิ์จนได้ Botulinum Neurotoxin Type A Complex สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์

ข้อมูล Product Monograph ของ BOTOX Cosmetic ระบุ Hall strain โดยตรงค่ะ Allergan Media

สำหรับการฉีดจริง ผลไม่ได้ตัดสินจากสายพันธุ์เพียงอย่างเดียว แต่ยังขึ้นอยู่กับ ตำแหน่ง จำนวนยูนิต เทคนิค และลักษณะกล้ามเนื้อของแต่ละคน

ไม่ควรเทียบแบบ 1:1 ค่ะ

เอกสารกำกับ BOTOX ระบุชัดว่า Unit ของผลิตภัณฑ์ Botulinum Toxin แต่ละแบรนด์ ไม่สามารถนำมาเทียบหรือแปลงเป็น Unit ของอีกผลิตภัณฑ์โดยตรง

เพราะแต่ละผลิตภัณฑ์มีวิธีผลิตและระบบวัด Biological Potency ของตัวเอง Allergan Media

ดังนั้น

50 Units ของแบรนด์หนึ่ง ≠ 50 Units ของอีกแบรนด์โดยอัตโนมัติ

แพทย์ต้องคำนวณตามผลิตภัณฑ์ที่ใช้จริง

สำหรับขนาด 100 Units

ประกอบด้วย

• ✓Botulinum Toxin Type A — 100 Units
• ✓Human Albumin — 0.5 mg
• ✓Sodium Chloride — 0.9 mg

โดยมาในรูปแบบ Sterile Powder และไม่มีสารกันเสียในขวดค่ะ DailyMed

ในการใช้งานด้านความงาม Botulinum Toxin จะเหมาะกับปัญหาที่เกี่ยวกับ กล้ามเนื้อ

ที่ The Ality สามารถแบ่งโปรแกรมหลักได้เป็น

Botox ริ้วรอย

สำหรับริ้วที่เกิดจากการแสดงสีหน้า เช่น

• ✓หน้าผาก
• ✓ระหว่างคิ้ว
• ✓หางตา

เมื่อกล้ามเนื้อบริเวณนั้นทำงานลดลง รอยที่เกิดจากการพับของผิวก็จะดูเบาลง

Botox กราม

เหมาะกับคนที่ช่วงกรามดูกว้างจาก กล้ามเนื้อ Masseter

การลดการทำงานของกล้ามเนื้อบริเวณนี้สามารถทำให้ขนาดกล้ามเนื้อค่อย ๆ ลดลงตามเวลาและช่วยให้ช่วงล่างของใบหน้าดูเบาลง

แต่ถ้าหน้าใหญ่จากกระดูกหรือไขมัน Botox กรามไม่ได้แก้สาเหตุนั้นโดยตรง

Botox Lift

ใช้วางแผนกับกล้ามเนื้อบางส่วนบริเวณกรอบหน้าและลำคอ เพื่อช่วยลดแรงดึงลงของกล้ามเนื้อ

เป้าหมายจึงต่างจาก Botox กรามที่เน้นลดขนาด Masseter

ผลและจำนวน Unit ต้องดูจากกล้ามเนื้อและโครงหน้าของแต่ละคน

ข้อบ่งใช้ของ Botulinum Toxin แตกต่างกันในแต่ละประเทศและแต่ละบริเวณ การใช้กับกรามหรือเทคนิค Facial Lifting จึงควรวางตามข้อบ่งใช้ผลิตภัณฑ์และการประเมินของแพทย์

สำหรับริ้วรอยบริเวณหน้าผาก ระหว่างคิ้ว และหางตา ข้อมูล BOTOX Cosmetic ระบุว่า

สามารถเริ่มเห็นการเปลี่ยนแปลงได้ประมาณ 1–2 วัน

และผลจะค่อย ๆ ชัดขึ้น โดยการประเมินผลเต็มที่ในข้อมูลการศึกษาของแบรนด์อยู่ที่ประมาณ 30 วัน BOTOX®

ไม่ได้หมายความว่าต้องรอ 30 วันถึงจะเห็นผลนะคะ ส่วนใหญ่อาจรู้สึกว่ากล้ามเนื้อเริ่มทำงานลดลงก่อนหน้านั้น เพียงแต่ผลยังสามารถเปลี่ยนต่อได้

โดยธรรมชาติแล้ว การลดการทำงานของกล้ามเนื้อเกิดก่อนการลดขนาดของกล้ามเนื้อ

ดังนั้น Botox ริ้วรอยอาจรู้สึกถึงการขยับที่ลดลงก่อน ขณะที่งานกรามต้องรอให้ Masseter ค่อย ๆ ลดขนาดตามเวลา จึงไม่ได้ประเมินรูปหน้าในช่วง 1–2 วันเหมือนริ้วรอย

สำหรับ BOTOX Cosmetic บริเวณ

• ✓หน้าผาก
• ✓ระหว่างคิ้ว
• ✓หางตา

ข้อมูลอย่างเป็นทางการระบุว่า ผลสามารถอยู่ได้นานสูงสุดประมาณ 4 เดือน BOTOX®

แต่ระยะจริงของแต่ละคนไม่เท่ากัน เพราะขึ้นอยู่กับ

• ✓ขนาดและความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ
• ✓จำนวน Unit
• ✓ตำแหน่งฉีด
• ✓การตอบสนองของร่างกาย
• ✓บริเวณที่ทำ

สำหรับ Botox กราม ไม่ควรนำคำว่า “สูงสุด 4 เดือน” จากข้อมูลริ้วรอยบนใบหน้ามาใช้เป็นตัวเลขตายตัว เพราะเป้าหมายคือการเปลี่ยนแปลงของขนาดกล้ามเนื้อ ไม่ใช่เพียงการลด Movement ของริ้วรอย

ไม่มีจำนวน Unit เดียวสำหรับทุกคนค่ะ

ต้องดู

• ✓บริเวณ
• ✓ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ
• ✓รูปหน้า
• ✓ความสมมาตร
• ✓ผลที่ต้องการ
• ✓ผลจากการฉีดครั้งก่อน

ตัวอย่างเช่น คนที่มีกล้ามเนื้อกรามใหญ่ชัดกับคนที่มีกรามเพียงเล็กน้อยย่อมไม่จำเป็นต้องใช้ปริมาณเท่ากัน

จึงควรวาง Unit จากกล้ามเนื้อจริง มากกว่าเลือกจากแพ็กเกจจำนวน Unit อย่างเดียว

Botulinum Toxin ไม่ได้จำเป็นต้องทำให้ใบหน้า “แข็ง”

เป้าหมายคือ ลดการทำงานของกล้ามเนื้อในระดับที่เหมาะกับบริเวณ

ถ้าใช้จำนวนมากเกินไปหรือวางตำแหน่งไม่เหมาะสม อาจส่งผลต่อ Movement และ Expression ได้

แพทย์จึงต้องดูทั้งกล้ามเนื้อและสีหน้าของแต่ละคนก่อนวาง Unit

หลักการทำงานเหมือนกันตรงที่เป็น Botulinum Toxin Type A แต่แต่ละผลิตภัณฑ์แตกต่างกันในเรื่อง

• ✓กระบวนการผลิต
• ✓Formulation
• ✓วิธีวัด Potency
• ✓Unit ของผลิตภัณฑ์
• ✓Protein Complex
• ✓ข้อมูลการศึกษาทางคลินิก
• ✓ทะเบียนและข้อบ่งใช้

จึงไม่ควรตัดสินว่าแบรนด์หนึ่ง “แรงกว่า” หรือ “ดื้อยาน้อยกว่า” จากประเทศผู้ผลิตเพียงอย่างเดียว

สำหรับ Allergan จุดที่มีข้อมูลชัดคือ BOTOX Cosmetic มีประวัติการศึกษาและการใช้งานด้าน Aesthetic มายาวนาน และ Unit ของผลิตภัณฑ์เป็นระบบเฉพาะของ BOTOX เอง BOTOX®

BOTOX Cosmetic ได้รับการอนุมัติจาก US FDA

สำหรับข้อบ่งใช้ด้านความงามในสหรัฐฯ ปัจจุบัน ได้แก่ การปรับลักษณะของ

• ✓Frown Lines
• ✓Crow’s Feet
• ✓Forehead Lines
• ✓Vertical Platysma Bands บริเวณคอและกรอบหน้า

ในผู้ใหญ่ตามข้อบ่งใช้ที่กำหนด BOTOX®

แต่บนเว็บไซต์ไทยควรแยกให้ชัดว่า

US FDA Approval ≠ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติในประเทศไทยทุกบริเวณ

สำหรับประเทศไทย ควรอ้างอิงทะเบียนยาไทยเป็นหลัก

มีค่ะ

ข้อมูลฐานยา อย. ไทยระบุ

ชื่อการค้า: BOTOX สารสำคัญ: Botulinum Toxin Type A ความแรง: 100 Units / vial เลขทะเบียน: 1C 21/55(NB) ผู้ผลิต: Allergan Pharmaceuticals Ireland ประเทศ: Ireland ผู้รับอนุญาต: AbbVie Pharmaceuticals (Thailand) Ltd.

และทะเบียนมีสถานะ คงอยู่ National Drug Information

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ในประเทศไทย ควรตรวจสอบอย่างน้อย

• ✓ชื่อ BOTOX
• ✓ขนาด 100 Units / vial
• ✓เลขทะเบียน 1C 21/55(NB)
• ✓ชื่อผู้ผลิต Allergan Pharmaceuticals Ireland
• ✓ข้อมูลผู้รับอนุญาตในไทย AbbVie Pharmaceuticals (Thailand)
• ✓Lot
• ✓วันหมดอายุ
• ✓ฉลากภาษาไทย/ข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับประเทศไทย
• ✓กล่องและขวดต้องตรงกัน
• ✓บรรจุภัณฑ์ยังไม่ถูกเปิดก่อนใช้

AbbVie ยังระบุคุณลักษณะด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ BOTOX ในหลายตลาด เช่น tamper-evident seal และ hologram “Allergan” บนฉลากขวด แต่รายละเอียดบรรจุภัณฑ์อาจแตกต่างกันตามประเทศและล็อต จึงควรใช้ฉลากไทยและข้อมูลทะเบียนเป็นตัวตรวจหลักค่ะ Allergan Aesthetics News

อาการบริเวณที่ฉีดที่พบได้ เช่น

• ✓แดง
• ✓บวมเล็กน้อย
• ✓รอยเข็ม
• ✓รอยช้ำ
• ✓เจ็บหรือตึงบริเวณที่ฉีด
• ✓ปวดศีรษะในบางคน

ผลข้างเคียงบางอย่างขึ้นอยู่กับตำแหน่ง เช่น หนังตาหรือคิ้วตก รวมถึงความอ่อนแรงของกล้ามเนื้อบริเวณใกล้เคียงได้ BOTOX®

Botulinum Toxin ทุกแบรนด์มีคำเตือนเรื่องการกระจายของฤทธิ์ออกจากบริเวณที่ฉีด แม้จะพบไม่บ่อย

หากมีอาการ เช่น

• ✓กลืนลำบาก
• ✓พูดลำบาก
• ✓หายใจลำบาก
• ✓กล้ามเนื้ออ่อนแรงผิดปกติหลายบริเวณ
• ✓เห็นภาพซ้อนหรืออาการทางสายตาที่ผิดปกติมาก

ควรได้รับการประเมินทางการแพทย์ทันทีค่ะ DailyMed

• ✓ชื่อที่ใช้บนเว็บ: Allergan
• ✓ชื่อผลิตภัณฑ์: BOTOX®
• ✓สารสำคัญ: Botulinum Toxin Type A
• ✓ชื่อผลิตภัณฑ์เชิงวิทยาศาสตร์: onabotulinumtoxinA
• ✓ความแรงในไทย: 100 Units / vial
• ✓รูปแบบ: Sterile Powder สำหรับผสมก่อนฉีด
• ✓ผู้ผลิต: Allergan Pharmaceuticals Ireland
• ✓ประเทศผู้ผลิต: Ireland
• ✓ผู้รับอนุญาตในประเทศไทย: AbbVie Pharmaceuticals (Thailand) Ltd.
• ✓เลขทะเบียน อย. ไทย: 1C 21/55(NB)