肉毒素疗程

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肉毒素 Allergan

Allergan

与其他项目比较

用于调整肌肉活动及护理表情纹的 Botulinum Toxin Type A。

什么是 Allergan?
The Ality Clinic 提供的 Allergan 产品图片

什么是 Allergan?

Allergan 是泰国人熟悉的 BOTOX® 名称,其活性成分为 Botulinum Toxin Type A(A 型肉毒素),产品专用名称为 onabotulinumtoxinA。

药物作用于神经与肌肉接头处,暂时减少刺激肌肉收缩的信号传递。

因此用于与肌肉活动有关的问题,例如表情纹,或用于调整部分面部肌肉的方案。

BOTOX Cosmetic 将其机制描述为暂时减少引起皱眉、微笑或抬眉纹路的肌肉活动。 BOTOX®

在泰国注册的产品规格为 100 Units / vial,由爱尔兰的 Allergan Pharmaceuticals Ireland 生产。目前泰国许可持有人为 AbbVie Pharmaceuticals (Thailand) Ltd.,注册编号 1C 21/55(NB),在泰国 FDA 数据库中注册状态仍为有效。 National Drug Information

Allergan 使用什么菌株?

BOTOX Cosmetic 使用肉毒梭菌 Clostridium botulinum 的 Hall strain 生产 Botulinum Neurotoxin Type A。

经过培养和纯化,获得用于产品中的 Botulinum Neurotoxin Type A Complex。

BOTOX Cosmetic 的 Product Monograph 明确注明 Hall strain。 Allergan Media

实际注射效果并非仅由菌株决定,还取决于部位、单位数、技术及个人肌肉特点。

Allergan 的单位可以与其他肉毒素品牌比较吗?

不应按 1:1 比较。

BOTOX 说明书明确指出,不同 Botulinum Toxin 品牌的单位不能直接比较或换算为另一产品的单位。

因为每种产品都有自己的生产方法和 Biological Potency 生物效价测量系统。 Allergan Media

因此:

某一品牌的 50 Units 并不自动等于另一品牌的 50 Units。

医生必须根据实际使用的产品计算。

Allergan 含有哪些成分?

100 Units 规格:

含有:

  • Botulinum Toxin Type A — 100 Units
  • Human Albumin — 0.5 mg
  • Sodium Chloride — 0.9 mg

剂型为 Sterile Powder 无菌粉末,瓶内不含防腐剂。 DailyMed

Allergan 可以改善什么?

美容应用中,Botulinum Toxin 适用于与肌肉有关的问题。

在 The Ality,主要项目可分为:

Botox 皱纹护理

用于表情引起的纹路,例如:

  • 额头
  • 眉间
  • 眼尾

该部位肌肉活动减少后,皮肤折叠造成的纹路会显得减轻。

Botox 咬肌护理

适合因 Masseter(咬肌)导致下颌区域显宽的人。

减少该部位肌肉活动,可使肌肉体积随时间逐渐减小,帮助下半脸显得更轻盈。

但如果脸大来自骨骼或脂肪,Botox 咬肌护理并不直接改善这些原因。

Botox Lift

针对下颌缘和颈部的部分肌肉制定方案,帮助减少肌肉向下牵拉。

因此其目标不同于注重缩小 Masseter 体积的 Botox 咬肌护理。

效果和单位数需根据个人肌肉及面部结构判断。

Botulinum Toxin 的适应证因国家和部位而异,因此用于咬肌或 Facial Lifting 技术时,应根据产品适应证及医生评估制定方案。

Allergan 何时见效?

针对额头、眉间及眼尾皱纹,BOTOX Cosmetic 资料指出:

约 1–2 天可能开始出现变化。

效果会逐渐更加明显,该品牌研究资料中完整效果的评估时间约为 30 天。 BOTOX®

这并不意味着必须等 30 天才会见效。大多数人可能在此之前就感觉肌肉活动开始减少,只是效果仍可继续变化。

Botox 咬肌护理比皱纹护理见效慢吗?

通常,肌肉活动减少发生在肌肉体积减小之前。

Botox 皱纹护理可能先感到活动减少,而咬肌护理必须等待 Masseter 随时间逐渐缩小,因此不会像皱纹那样在 1–2 天内评估面部形态。

Allergan 效果维持多久?

对于以下部位的 BOTOX Cosmetic:

  • 额头
  • 眉间
  • 眼尾

官方资料指出,效果最长可维持约 4 个月。 BOTOX®

但实际维持时间因人而异,取决于:

  • 肌肉大小和力量
  • 单位数
  • 注射位置
  • 身体反应
  • 治疗部位

对于 Botox 咬肌护理,不应把面部皱纹资料中的“最长 4 个月”当作固定数字,因为目标是改变肌肉体积,而不只是减少产生皱纹的活动。

Allergan 需要多少单位?

没有适合所有人的固定单位数。

需要考虑:

  • 部位
  • 肌肉力量
  • 脸型
  • 对称性
  • 期望效果
  • 上次注射的效果

例如,咬肌明显肥大的人与咬肌仅略微突出的人,不一定需要相同剂量。

因此应根据实际肌肉情况规划单位数,而不是仅按套餐单位数选择。

Allergan 会使面部紧绷或僵硬吗?

Botulinum Toxin 并不一定使面部“僵硬”。

目标是将肌肉活动减少到适合该部位的程度。

用量过多或位置不合适,可能影响活动和表情。

因此医生必须在规划单位数前,评估个人肌肉和表情。

Allergan 与韩国肉毒素有何不同?

基本作用原理相同,均为 Botulinum Toxin Type A,但各产品在以下方面有所区别:

  • 生产工艺
  • Formulation 配方
  • Potency 效价测量方法
  • 产品单位
  • Protein Complex 蛋白复合物
  • 临床研究资料
  • 注册及适应证

因此不应仅凭生产国家就判断某品牌“更强”或“更不容易产生耐药性”。

Allergan 的明确信息包括 BOTOX Cosmetic 拥有长期的美容研究及使用历史,并且产品单位采用 BOTOX 自身专用系统。 BOTOX®

Allergan 获得 FDA 批准了吗?

BOTOX Cosmetic 已获 US FDA 批准。

目前在美国的美容适应证包括改善以下外观:

  • Frown Lines 眉间纹
  • Crow’s Feet 鱼尾纹
  • Forehead Lines 额纹
  • 颈部和下颌缘的 Vertical Platysma Bands 颈阔肌垂直条带

适用于规定适应证内的成年人。 BOTOX®

但在泰国网站上应明确区分:

US FDA Approval 不等于所有部位均获泰国批准。

在泰国应主要参考泰国药品注册资料。

Allergan 有泰国 FDA 注册吗?

有。

泰国 FDA 药品数据库注明:

商品名称: BOTOX 活性成分: Botulinum Toxin Type A 规格: 100 Units / vial 注册编号: 1C 21/55(NB) 生产商: Allergan Pharmaceuticals Ireland 国家: Ireland 许可持有人: AbbVie Pharmaceuticals (Thailand) Ltd.

注册状态为有效。 National Drug Information

如何辨别 Allergan 正品?

对于将在泰国使用的产品,至少应检查:

  • 包装盒和药瓶上的 BOTOX
  • 规格 100 Units / vial
  • ,注册编号 1C 21/55(NB)
  • 生产商 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • 泰国许可持有人信息 AbbVie Pharmaceuticals (Thailand)
  • 批号
  • 有效期
  • 泰文标签 / 泰国产品资料
  • 包装盒与药瓶一致
  • 使用前包装未被打开

AbbVie 还介绍了多个市场 BOTOX 产品的安全特征,例如防拆封封签及药瓶标签上的“Allergan”全息标识。但包装细节可能因国家和批次而异,因此应主要依据泰文标签和注册资料核验。 Allergan Aesthetics News

注射 Allergan 后可能出现哪些症状?

注射部位可能出现的症状例如:

  • 发红
  • 轻微肿胀
  • 针痕
  • 淤青
  • 注射部位疼痛或紧绷
  • 部分人可能头痛

部分副作用与部位有关,例如眼睑或眉下垂,以及邻近肌肉无力。 BOTOX®

哪些症状应立即就医?

所有 Botulinum Toxin 品牌均有作用扩散至注射部位以外的警告,虽然并不常见。

如果出现以下症状:

  • 吞咽困难
  • 说话困难
  • 呼吸困难
  • 多个部位出现异常肌肉无力
  • 复视或明显异常的视觉症状

应立即接受医疗评估。 DailyMed

Allergan 产品资料

  • 网站使用名称: Allergan
  • 产品名称: BOTOX®
  • 活性成分: Botulinum Toxin Type A
  • 产品科学名称: onabotulinumtoxinA
  • 泰国规格: 100 Units / vial
  • 剂型: Sterile Powder,注射前需复溶
  • 生产商: Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • 生产国家: Ireland
  • 泰国许可持有人: AbbVie Pharmaceuticals (Thailand) Ltd.
  • 泰国 FDA 注册编号: 1C 21/55(NB)

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